国家市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》

近日，国家市场监管总局正式颁布了《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》。该程序旨在加速特定类型特殊医学用途配方食品的注册流程，以满足特殊人群的健康需求。

几类特殊医学用途配方食品可申请优先审评审批：

1. 罕见病类特殊医学用途配方食品：针对罕见疾病患者的特殊食品，因其目标用户群体较小，通常需要更加个性化的配方设计。

2. 临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品：这类产品往往具有填补市场空白的作用，能够快速响应医疗领域的紧急需求。

3. 其他由国家市场监督管理总局指定优先审评审批的情况。

为了确保优先审评审批过程的顺利进行，申请人可以在提交申请之前与市场监管总局食品评审中心进行前期沟通，以获取专业指导和支持。

优先审评审批管理办法解析

当申请材料完整并符合优先审评审批条件时，相关产品将依据优先审评审批程序接受审核。所有此类产品将按照特殊医学用途配方食品的标准流程编号，并依据加入优先审评审批程序的具体时间单独排序。

优先审评审批的产品将经历为期5个工作日的公示期，任何异议需在10个工作日内处理完毕，整个审评过程预计将在30个工作日内完成。值得注意的是，公示期和异议处理期均计入总审评时间，从受理之日开始计算。

资料来源：国家市场监管总局

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